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Azienda Usl Toscana centro
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sperimentazione

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Dettagli
Ultima modifica: Lunedì, 15 Aprile 2024 08:20
Visite: 5994

DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

a) check-list per la presentazione studi

b) B1 – Lettera d’intenti (da inserire intestazione dell'Azienda Promotrice)

c) B2.bis – Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

d) B4 – Dichiarazione natura indipendente

e) B5 – Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

f) B6.bis – Analisi Impatto Aziendale interventistici (documento a cura del Centro e della Task Force)

g) B8 – Sinossi

h) B9 – Protocollo Studi Interventistici

i) C1.Informativa e Consenso_Adulto

l) C2.Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali

m) C3.Informativa e Assenso pazienti 7_13 anni

n) C4.Informativa e Assenso pazienti 14_18 anni

o) C5.a Informativa e Consenso_Analisi genetiche sui minori

p) C5.b Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

q) C6.Lettera informativa al medico o pediatra

r) C.7.Linea_guida_CI

s) C8.Linee-guida_Pz Incapace

t) SCHEMA convenzione sperimentazione clinica no profit (documento a cura della Task Force)

u) MODALITA' INVIO  convenzioni - emendamenti - addendum
 

 

  • Calendari 2025 sedute Comitato Etico
  • Check - list presentazione Studi Clinici e Modulistica Scaricabile
  • DPIA e Informative sul trattamento dei dati ai sensi dell’art. 14 del Regolamento UE 2016/679
  • Funzioni, sedi e contatti
  • Gestione del percorso per la Fattibilità Locale delle tesi e dei progetti di ricerca nell’ambito dei corsi di laurea delle Professioni Sanitarie
  • Modalità presentazione domande studi clinici
  • Modalità presentazione Emendamenti
  • Modalità presentazione richieste Uso Terapeutico (ex USO COMPASSIONEVOLE)
  • Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche (Regolamento (EU) n. 536/2014)
  • Regolamento sperimentazione clinica Azienda USL Toscana Centro
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