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sperimentazione

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Ultima modifica: Venerdì, 24 Maggio 2024 15:33
Visite: 5485

DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

check-list per la presentazione studi su Dispositivo

Lettera d’intenti (da inserire intestazione dell'Azienda Promotrice)

B2.bis Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

B4  Dichiarazione natura indipendente (a cura del Promotore)

e) B5 – Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

f) B6.bis.Analisi Impatto Aziendale Dispositivo Medico (documento a cura del Centro e della Task Force)

Sinossi (in italiano)Indagini Cliniche con Dispositivo Medico

Protocollo Indagini Cliniche con Dispositivo Medico

Informativa e Consenso_Adulto per la partecipazione + Privacy trattamento dati

Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali + Privacy trattamento dati

Informativa e Assenso pazienti 7_13 anni

Informativa e Assenso pazienti 14_18 anni

Informativa e Consenso_Analisi genetiche sui minori

Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

Lettera informativa al medico o pediatra

Linea_guida_CI

Linee-guida_Pz Incapace

Convenzione su DM (documento a cura della Task Force) - PROFIT
MODALITA' INVIO  convenzioni - emendamenti - addendum

  • Calendari 2025 sedute Comitato Etico
  • Check - list presentazione Studi Clinici e Modulistica Scaricabile
  • DPIA e Informative sul trattamento dei dati ai sensi dell’art. 14 del Regolamento UE 2016/679
  • Funzioni, sedi e contatti
  • Gestione del percorso per la Fattibilità Locale delle tesi e dei progetti di ricerca nell’ambito dei corsi di laurea delle Professioni Sanitarie
  • Modalità presentazione domande studi clinici
  • Modalità presentazione Emendamenti
  • Modalità presentazione richieste Uso Terapeutico (ex USO COMPASSIONEVOLE)
  • Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche (Regolamento (EU) n. 536/2014)
  • Regolamento sperimentazione clinica Azienda USL Toscana Centro
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