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Studi Osservazionali - NO PROFIT

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Ultima modifica: Venerdì, 02 Settembre 2022 10:26
Visite: 6076

DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

a) check-list per la presentazione studi Osservazionali NO PROFIT

b) B1 – Lettera d’intenti (inserire intestazione del Soggetto Promotore)

c) B2.bis – Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

d) B3 – Dichiarazione natura osservazionale

e) B4 – Dichiarazione natura indipendente

f) B5 – Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

g) B6.bis – Analisi Impatto Aziendale osservazionali (documento a cura del Centro e della Task Force)

h) B8 – Sinossi

i) B11 – Protocollo Studio Osservazionale

l) C1.Informativa e Consenso_Adulto

m) C2. Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali

n) C3.Informativa e Assenso pazienti 7-13 anni

o) C4.Informativa e Assenso pazienti 14-18 anni

p) C5a.Informativa-consenso-analisi-genetiche-minori

q) C5b.Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

r) C6.Lettera informativa al medico o pediatra

s) C.7.Linea_guida_CI

t) C8.Linee-guida_Pz Incapace

u) Convenzione Osservazionali (documento a cura della Task Force) - DA RIVEDERE SECONDO SCHEMA NO PROFIT

v) Schema di Accordo per la trasferibilità dei dati -  studi osservazionali senza farmaco e dispositivo

w) NOTE RELATIVE AGLI STUDI RETROSPETTIVI

z) MODALITA' INVIO  convenzioni - emendamenti - addendum

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