Regione Toscana
seguici su
Firenze | Empoli | Pistoia | Prato

Studi Osservazionali - NO PROFIT

Dettagli

DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

check-list per la presentazione studi Osservazionali NO PROFIT

Lettera d’intenti (inserire intestazione del Soggetto Promotore)

B2.bis  Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

B3  Dichiarazione natura osservazionale (a cura del Promotore)

B4  Dichiarazione natura indipendente (a cura del Promotore)

B5  Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

B6.bis  Analisi Impatto Aziendale osservazionali (documento a cura del Centro e della Task Force)

Sinossi (in italiano) Studio Osservazionale

Protocollo Studio Osservazionale

Informativa e Consenso_Adulto + Privacy trattamento dati

Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali + Privacy trattamento dati

Informativa e Assenso pazienti 7-13 anni

Informativa e Assenso pazienti 14-18 anni

Informativa-consenso-analisi-genetiche-minori

Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

Lettera informativa al medico o pediatra

Linea_guida_CI

Linee-guida_Pz Incapace

Convenzione Osservazionali Farmaco (documento a cura della Task Force) - NO PROFIT

Accordo per la trasferibilità dei dati -  studi osservazionali senza farmaco e dispositivo - NO PROFIT

MODALITA' INVIO  convenzioni - emendamenti - addendum

Allegati alla scheda
FileDescriptionLast modified
 2-SCHEMA STUDIO OSSERV_FARM_NO-PROFIT_SENZA_FINANZIAMENTO_06-2023.doc 12-03-24
 B6.bis.ANALISI IMP AZIEND OSSERV v_110324.doc 12-03-24
 8-SCHEMA ACCORDO_TRASF_DATI_UNICO_PI (OSSERV. SENZA FARMACO, ECC) NO PROFIT V_2023.docx 12-03-24
 C5.a-informativa-consenso-analisi-genetiche-minori.doc 11-04-24
 C5.b Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto.doc 11-04-24
 C6.Lettera informativa al medico o pediatra.doc 11-04-24
 MODALITA' INVIO convenzioni - emendamenti alle convenzioni - addendum_4.08.2022.docx.pdf 11-04-24
 B2.bis. Accettazione sperimentatore locale v_280220.doc 11-04-24
 Foglio informativo e assenso per pazienti 7-13 anni (Studio Osservazionale Prospettico).doc 24-05-24
 Foglio informativo e assenso per pazienti 14-17 anni (Studio Osservazionale Prospettico).doc 24-05-24
 Foglio Informativo e consenso per genitori_tutore legale (Studio Osservazionale Prospettico).doc 24-05-24
 B5. Dichiarazione conflitto interessi.doc 24-05-24
 Foglio informativo e consenso genitore_tutore legale (Privacy).docx 24-05-24
Visite: 9861