DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

a) check-list per la presentazione studi

b) B1 – Lettera d’intenti (da inserire intestazione dell'Azienda Promotrice)

c) B2.bis – Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

d) B4 – Dichiarazione natura indipendente

e) B5 – Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

f) B6.bis.Analisi Impatto Aziendale Dispositivo Medico (documento a cura del Centro e della Task Force)

g) B7 – Check List Istruttoria Device (documento a cura del Centro e della Task Force) 

h) B8 – Sinossi

i) B10 – Protocollo Indagini Cliniche con Dispositivo Medico

l) C1.Informativa e Consenso_Adulto

m) C2. Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali

n) C3.Informativa e Assenso pazienti 7_13 anni

o) C4.Informativa e Assenso pazienti 14_18 anni

p) C5.a Informativa e Consenso_Analisi genetiche sui minori

q) C5.b Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

r) C6.Lettera informativa al medico o pediatra

s) C.7.Linea_guida_CI

t) C8.Linee-guida_Pz Incapace

u) Convenzione su DM (documento a cura della Task Force) - DA RIVEDERE SECONDO SCHEMA NO PROFIT

v) MODALITA' INVIO  convenzioni - emendamenti – addendum