DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:

check-list per la presentazione studi su Dispositivo

Lettera d’intenti (da inserire intestazione dell'Azienda Promotrice)

B2.bis Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)

B4  Dichiarazione natura indipendente (a cura del Promotore)

e) B5 – Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)

f) B6.bis.Analisi Impatto Aziendale Dispositivo Medico (documento a cura del Centro e della Task Force)

Sinossi (in italiano)Indagini Cliniche con Dispositivo Medico

Protocollo Indagini Cliniche con Dispositivo Medico

Informativa e Consenso_Adulto per la partecipazione + Privacy trattamento dati

Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali + Privacy trattamento dati

Informativa e Assenso pazienti 7_13 anni

Informativa e Assenso pazienti 14_18 anni

Informativa e Consenso_Analisi genetiche sui minori

Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto

Lettera informativa al medico o pediatra

Linea_guida_CI

Linee-guida_Pz Incapace

Convenzione su DM (documento a cura della Task Force) - PROFIT
MODALITA' INVIO  convenzioni - emendamenti - addendum