DI SEGUITO I DOCUMENTI SCARICABILI:
check-list per la presentazione studi su Dispositivo
Lettera d’intenti (da inserire intestazione dell'Azienda Promotrice)
B2.bis Accettazione Sperimentatore Locale (documento a cura del Centro e della Task Force)
B4 Dichiarazione natura indipendente (a cura del Promotore)
e) B5 – Dichiarazione conflitto di Interessi (documento a cura del Centro)
Sinossi (in italiano)Indagini Cliniche con Dispositivo Medico
Protocollo Indagini Cliniche con Dispositivo Medico
Informativa e Consenso_Adulto per la partecipazione + Privacy trattamento dati
Informativa e Consenso_Genitori_tutori legali + Privacy trattamento dati
Informativa e Assenso pazienti 7_13 anni
Informativa e Assenso pazienti 14_18 anni
Informativa e Consenso_Analisi genetiche sui minori
Informativa e Consenso_Analisi genetiche Adulto
Lettera informativa al medico o pediatra
Convenzione su DM (documento a cura della Task Force) - PROFIT
MODALITA' INVIO convenzioni - emendamenti - addendum